冻干机对温度的要求,冻干机板层的制冷温度范围和冷凝器温度大致有三种类型:
一种是冷冻系统采用单级制冷压缩循环,板层的制冷温度约为-35~-40℃。冷凝器的制冷温度为-50℃左右。这种冻干机适用于一些容易冻干产品的生产。
另一种是冷冻系统采用双级制冷压缩循环,板层的制冷温度约为-45~-50℃。冷凝器的制冷温度为-65℃左右。这种冻干机适用于大部分医药产品的冻干。
再一种是冷冻系统采用复叠式制冷循环,板层的制冷温度约为-55~-60℃。冷凝器的制冷温度为-75℃左右。这种冻干机适用于一些特殊产品的冻干。
上述温度范围的选择是根据冻干产品的共晶点所决定的,共晶点低的产品要求板层的制冷温度低些,冷凝器的温度也相应地低些。
此外,板层温度的均匀性,对产品质量的一致性有很大的影响,温度均匀性好,则冻干产品质量的一致性也越好,因此宜选择使用中间流体间接制冷板层的冻干机。这种冻干机板层为空心夹层结构,内部有许多流体通道,板层的制冷和加热均通过中间流体的循环来实现,因此板层温度均匀一致。中间流体最好是使用对人无害、不腐蚀设备、热稳定性好和对药品惰性低粘度硅油。
冻干机板层的加热温度最高均为70~80℃。所有冻干机均差不多。
在空载的情况下,冻干箱的降温速度一般应在1~2小时之内达到指标规定的最低温度,冷凝器应在1小时内达到指标规定的最低温度。
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