制药真空冷冻干燥机TF-SFD-10E
制药真空冷冻干燥机简称制药冻干设备,是无菌冷冻干燥生产过程中的关键设备, 由于药品的特殊性, 因此对其材质、性能等均做了明确的规定。制药真空冷冻干燥机主要由控制系统、真空系统、制冷系统、循环系统、液压系统、在位清洗系统和在位灭菌系统等。
与传统药品干燥方法相比,药品冻干方式因为受污染机会相对减少,药品中的微粒物质,比采用其他方法少。低温冻干方式可以避免药物间缓慢的配伍变化,如两种或两种以上中药化学成分在液体状态下可缓慢地发生配伍变化,而以此法将其制成粉针剂,则可避免发生配伍变化。产品剂量准确、外观优良。
主要特点:
1、箱体材料为AISI 304。箱体内部圆角、优化设计使箱体内不仅易于接近同时尽量减少死角
2、 箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。接管的焊接均被处理与周围材料平滑并抛光
3、隔板制造时材料均匀加热,避免了独立焊接之间所产生的应力,保证了搁板非常好的平整度
4、导热介质使用低粘度硅油 , 在搁板极限低温下温度的均匀性良好
5、主要配件采用进口品牌,保证设备质量
6、生产按ISO9001质量管理体系,制造工艺,设备完全符合cGMP 标准
7、PLC系统电脑操作,控制冻干机的所有功能。根据存储到存储器中的工艺参数和程序,PLC可以完成整个生产系统的操作。系统稳定安全。
8、可提供3Q认证文件
9、提供完善培训及服务
技术参数:
型号 | 单位 | TF-SFD-10E |
有限隔板面积 | m² | 10.33 |
装瓶数 | 个/Φ16mm | 46400 |
个/Φ22mm | 23700 | |
散装溶液量 | L | 220 |
隔板尺寸 | 宽(mm) | 915 |
深(mm) | 1215 | |
隔板数量 | 个 | 9+1 |
隔板间距 | Mm | 100 |
隔板温度范围 | ℃ | -55~+70 |
冷凝器温度 | ℃ | -75 |
冷凝器最大捕水量 | KG | 220 |
电加热 | KW | 20 |
极限真空 | Pa | 2.7 |
系统泄露率 | PA.m³/S | 0.1 |
装机功率 | KW | 72 |
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